大公快消訊  近日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“浦東新區(qū)市監(jiān)局”）發(fā)布了上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果公示，其中披露了浦東新區(qū)市監(jiān)局于2023年10月份對1460家次醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施的現(xiàn)場監(jiān)督檢查結(jié)果。 　　結(jié)果顯示，共有9家公司為整改后通過檢查，2家公司限期整改（資料整改），5家公司因涉嫌違法違規(guī)需進(jìn)一步調(diào)查，包括奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司、邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司、雅培貿(mào)易（上海）有限公司、正雅齒科科技（上海）有限公司。其中雅培（上海）有限公司、正雅齒科科技（上海）有限公司、西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司3家公司已被立案調(diào)查。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)信息，這5家涉嫌違法違規(guī)的公司至少有4家存在召回旗下部分醫(yī)療器械記錄。

　　以奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司為例，今年4月，該公司表示，由于電子氣管插管內(nèi)窺鏡的510(K)追加信息中的再處理參數(shù)與之前銷售的電子氣管插管內(nèi)窺鏡標(biāo)簽信息不一致，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對電子氣管插管內(nèi)窺鏡（國械注進(jìn)20183062428）主動召回。同時，該公司還提到，由于部分地區(qū)發(fā)行的清洗消毒手冊中錯誤地描述了4K攝像頭可用高壓方式滅菌，生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（國械注進(jìn)20182220250）主動召回。據(jù)悉，上述兩次召回級別均為三級召回。

　　另外，正雅齒科科技（上海）有限公司曾因虛假宣傳，被浦東新區(qū)市監(jiān)局罰款148萬元。行政處罰詳情顯示，正雅齒科曾于2020年12月委托上海趣摩文化傳播有限公司，招募“小紅書”個人博主發(fā)表虛構(gòu)的體驗筆記；還在“新氧”微信公眾號發(fā)布未經(jīng)審查的醫(yī)療器械廣告。于2022年11月，浦東新區(qū)市監(jiān)局對該公司罰款148萬元，并責(zé)令其停止發(fā)布。