上圖:近年來,中國(guó)民營(yíng)企業(yè)在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等硬科技領(lǐng)域頻頻顯露頭角。圖為去年6月12日,觀眾在第十屆中國(guó)(上海)國(guó)際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì)上參觀超聲治療機(jī)器人。\新華社;下圖:2023年3月,在江蘇蘇州舉辦的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上,復(fù)宏漢霖?cái)y多款創(chuàng)新生物藥亮相。
近年來,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起,憑借低成本、高效率的研發(fā)優(yōu)勢(shì),一批生物醫(yī)藥民企在國(guó)際舞臺(tái)上嶄露頭角,吸引海外公司頻繁交易。今年2月6日,上海生物製藥企業(yè)復(fù)宏漢霖發(fā)布公告,該公司與印度製藥企業(yè)瑞迪製藥達(dá)成在研生物類似藥HLX15歐美市場(chǎng)授權(quán),這項(xiàng)授權(quán)交易總金額超過1億美元。
據(jù)投行Stifel的數(shù)據(jù),2024年大型製藥公司的授權(quán)交易中,有1/3來自中國(guó),兩年前這個(gè)數(shù)字為12%,這一勢(shì)頭有望在今年持續(xù)。美國(guó)媒體表示,來自中國(guó)的力量已無法忽視,更直言“中國(guó)創(chuàng)新藥迎來DeepSeek時(shí)刻”,意思是除了AI領(lǐng)域,中國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域同樣有了世界級(jí)突破性進(jìn)展。\大公報(bào)記者 孔雯瓊
近年來,國(guó)家通過一系列政策全面支持生物醫(yī)藥企業(yè)以及產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。今年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,為健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展的監(jiān)管體系、機(jī)制提出具體指引。2024年7月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
中國(guó)創(chuàng)新藥超億美元授權(quán)國(guó)際市場(chǎng)
在一系列政策支持下,越來越多的中國(guó)生物科技企業(yè)開始向全球製藥巨頭授權(quán)自主研發(fā)的藥物,標(biāo)志著中國(guó)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的影響力不斷增強(qiáng)。
今年2月,上海生物醫(yī)藥企業(yè)復(fù)宏漢霖與世界上最大的仿制藥制造商之一瑞迪製藥(Dr. Reddy'S Laboratories S.A.),就自主開發(fā)的用于治療多發(fā)性骨髓瘤的在研達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)簽署授權(quán)許可協(xié)議,交易總價(jià)值超過1億美元。
復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官兼高級(jí)副總裁曹平向大公報(bào)表示,HLX15是強(qiáng)生達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥候選藥物。根據(jù)IQVIA(全球最大製藥咨詢服務(wù)公司之一)最新數(shù)據(jù),2023年,達(dá)雷妥尤單抗于全球范圍內(nèi)的銷售額約為106億美元。目前全球尚未有達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥獲批上市,HLX15有望成為全球首個(gè)達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥?!癏LX15的差異化布局,疊加合作伙伴的本地化經(jīng)驗(yàn),將為中國(guó)生物藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力提供新范式?!?/p>
十年后:美國(guó)許多藥物來自中國(guó)
除了復(fù)宏漢霖,過去兩年,包括阿斯利康、GSK和默沙東在內(nèi)的大型製藥集團(tuán)都與中國(guó)生物技術(shù)公司簽署了價(jià)值10億美元以上的授權(quán)協(xié)議,中國(guó)生物藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力越來越強(qiáng)。美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》早前的一篇報(bào)道透露,美國(guó)生物製藥公司Summit Therapeutics去年宣布,其一款新藥在肺癌治療試驗(yàn)中打敗了美國(guó)默克公司的一款最暢銷的抗癌藥物。其中值得注意的是,該新藥是由一家中國(guó)生物科技公司研發(fā)并授權(quán)?!度A爾街日?qǐng)?bào)》對(duì)此表示:“這一結(jié)果是生物科技行業(yè)的分水嶺,來自中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)力凸顯?!?/p>
從一系列數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn),來自中國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)直追美國(guó)。據(jù)投行Stifel的數(shù)據(jù),2024年大型製藥公司的授權(quán)交易中,有1/3來自中國(guó),兩年前這個(gè)數(shù)字為12%,這一勢(shì)頭有望在今年持續(xù)。生物醫(yī)藥行業(yè)研究機(jī)構(gòu)DealForma數(shù)據(jù)顯示,2020年,在價(jià)值5000萬美元或以上的醫(yī)藥行業(yè)交易中,涉及中國(guó)的比例還不到5%;而這個(gè)比例在2024年已經(jīng)上升到近30%。Stifel預(yù)計(jì)十年后,許多進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的藥物將源自中國(guó)實(shí)驗(yàn)室。
高盛發(fā)布了一篇關(guān)于中國(guó)生物科技的深度投資價(jià)值分析報(bào)告,表示持續(xù)看好中國(guó)醫(yī)療健康板塊中的生物科技領(lǐng)域,中國(guó)創(chuàng)新力量正在并將持續(xù)獲全球認(rèn)可。該份報(bào)告中還提及了再鼎醫(yī)藥、傳奇生物、諾誠(chéng)健華、百濟(jì)神州和信達(dá)生物這些頭部公司成為優(yōu)選標(biāo)的。展望2025年,中國(guó)企業(yè)有望在更廣泛治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力將持續(xù)獲得國(guó)際認(rèn)可。