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              ?出海戰(zhàn)略/聯(lián)手美歐日臨床試驗(yàn) 加速產(chǎn)品全球化

              2025-04-27 05:02:03大公報(bào)
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                圖:在蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司,工作人員進(jìn)行樣本前處理。\新華社

                談及中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入自主研發(fā)高光期,復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官兼高級(jí)副總裁曹平表示:“我們看到中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新已逐漸從‘跟跑’轉(zhuǎn)向‘并跑’。政策與資本是引擎,技術(shù)是燃料,三者合力促使實(shí)現(xiàn)從‘中國(guó)新’到‘全球新’的跨越?!碑?dāng)然,企業(yè)的努力也不可忽視,就復(fù)宏漢霖而言,公司以抗體技術(shù)為核心,在生物大分子藥物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、臨床前研究、生產(chǎn)細(xì)胞株構(gòu)建、上下游工藝開(kāi)發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)等方面經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期積累,形成了完善且規(guī)范的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺(tái)。同時(shí),復(fù)宏漢霖成功構(gòu)建了高效的一體化全球研發(fā)、藥政注冊(cè)及臨床開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)。截至目前,復(fù)宏漢霖已在全球范圍內(nèi)完成700余項(xiàng)藥政注冊(cè)申請(qǐng),并獲得500余項(xiàng)批準(zhǔn),覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐盟、加拿大、印尼和日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū),并在美國(guó)、歐盟、東南亞、日本等國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),加速產(chǎn)品全球化進(jìn)程。

                上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,出海已成為中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)必由之路,公司第一款出海核心產(chǎn)品是鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人,圖邁手術(shù)機(jī)器人,目前已經(jīng)在全球多個(gè)國(guó)家完成商業(yè)化裝機(jī)并進(jìn)入臨床應(yīng)用?!拔覀儺a(chǎn)品出海依靠的不是低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),而是以創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、客戶服務(wù)以及臨床價(jià)值極高的解決方案贏得客戶信賴?!?/p>

                復(fù)宏漢霖的出海戰(zhàn)略則是通過(guò)“授權(quán)合作廣度”與“自主創(chuàng)新深度”雙軌并行,既輸出創(chuàng)新能力和可負(fù)擔(dān)高質(zhì)量的研發(fā)范式,也在實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值的同時(shí),踐行患者可及性使命。曹平表示,真正的全球化創(chuàng)新必須根植于真實(shí)世界需求。當(dāng)中國(guó)藥企能用高質(zhì)量數(shù)據(jù)提升患者生存時(shí),這就是對(duì)“創(chuàng)新話語(yǔ)權(quán)”的最佳詮釋。

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